北京办理三类医疗器械经营许可时间及要求

北京办理三类医疗器械经营许可时间及要求

北京医疗器械分为一类、二类以及三类，根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定，需要从事第三类医疗器械经营的企业，应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。一般来说，办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术要求。

服务企业：北京经典世纪集团有限公司

咨询电话：王经理、13691550709（微X同号）

商家地址：北京市朝阳区大望路现代城B座

服务宗旨：专业、快速、诚信、创新

三类医疗器械经营许可证办理流程：

一、首先要网登(北京市药品监督管理局）申请医疗器械经营许可证填写公司相关资料并提交；

二、提交完毕后接下来需要准备以下资料去企业注册所在区政务服务中心现场提交材料：

1、《医疗器械经营许可证申请表》 （原件1份）；

2、《营业执照正副本原件)(复印件)；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件；

6、经营设施、设备目录；

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

9、企业应当提交《授权委托书》 (原件1份)；

10、申报材料真实性的自我保证声明；

三、现场提交成功后约工商去现场勘察，现场需提交材料：

1、岗位职责；

2、工作程序；

3、公司制度；

4、供应商档案等；

主营业务：

1、工商业务：公司注册、公司变更、公司注销、公司地址等；

2、执照变更：北京公司执照收购转让（停批公司执照转让）；

3、疑难核名：工商总局核名、疑难核名、加急核名等；

4、资金业务：显账、增资验资、垠行冲量等；

5、财务税务业务：记账报税、税务登记、企业年报等；

6、异常解除业务：注册地址异常、企业年报异常、税务异常解除、诉讼记录消除等；

7、公户车指标业务：公户车指标变更、收转、租赁等；