办理北京医疗器械二类备案要求及代理费用

办理北京医疗器械二类备案要求及代理费用

医疗器械二类备案现在办理的话周期比较快，具体还是看客区域城区的5个工作日内做完备案，郊区的话得需要10个工作日才可以办理完成。现在二类的要求也越来越严格了，难度在慢慢加大。需要办理的话可以联系我。我公司主做资金审批这块很多类资质都可以办，医疗器械三类审批二类备案都可以做。需要做医疗器械资质的可以找我！北京各区单批打包做都可以。

服务企业：北京经典世纪集团有限公司

咨询电话：王经理、13691550709（微X同号）

商家地址：北京市朝阳区大望路现代城B座

服务宗旨：专业、快速、诚信、创新

二类医疗器械行业应用包括：

1、普通诊察器械类：体温计、血压计；

2、物理治疗及康复设备类：磁疗器具；

3、临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸；

4、手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机 手提式氧气发生器；

5、医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布；

6、医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等；

7、还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等；

二类医疗器械备案方法及需要的材料：

1、申请表格；（备案申请表，一式两份，不得手工填写）；

2、企业营业执照复印件；（经营范围中需要包含二类医疗器械销售）；

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）；

5、商用性质的注册地址租赁合同和产权证复印件；

6、经营设施和设备目录；

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、证明材料；

二类医疗器械备案办理流程：

签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——交付材料、支付余款——结束；

主营业务：

1、公司注册：内资公司注册、外资公司注册、集团公司注册，分公司注册；

2、公司变更：内资公司变更、公司名称变更、法人股东变更、地址变更；

3、简易注销、疑难注销、外资公司注销、黑名单公司注销、证照不全注销；

4、材料丢失注销、地址异常注销、吊销专注销、不查账注销、无账目注销；

5、专项审批；资质审批、商标注册、批食品经营许可；