四川第三类医疗器械经营许可申报流程2026年

四川第三类医疗器械经营许可申报流程2026年；

四川第二类医疗器械经营备案凭证条件2026年。

第三类医疗器械经营许可证申报流程：

一、登录政务服务网：

（一）电脑端搜索“四川政务服务网”点击页面右上角“登录/注册”按钮。

（二）登录：

已注册企业，务必选择法人登录。

未注册企业，请先注册后再进行登录。

（三）登录后，点切换地区/部门：

选择“成都市”，点展开，选择“市场监督管理局”。

（四）点击“第三类医疗器械经营许可”：

（五）选择“第三类医疗器械经营许可证核发”点击“办事指南”，可查阅业务相关信息，如申请材料，办理流程，办理地点等。

（六）查阅相关办理信息，点击“在线办理”：

二、进行在线申报：

（一）页面进行调整：点击“下一步”进入操作页面。

（二）点击“添加申请”按钮，填写新申请。

（三）根据企业实际情况，按要求填写信息，点击“保存”。

（四）点击“附件管理”，上传扫描件；上传完成后，点击“上报”。

注意：第三类医疗器械经营许可网上申报后，需尽早携带相关纸质材料到实体大厅办理。

三、打印申请表：

（一）申报完成后，点击“打印”按钮。

（二）需打印《医疗器械经营许可申请表》；

四、申报特别确认条件：

（一）人员要求：企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

（二）经营场所和库房要求：经营场所和库房的面积应当满足经营需要，经营场所和库房不得设在居民住宅内，军管区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。

（三）软件配备：经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

五、提交纸质材料：

根据下列目录清单将申请材料整理成册，现场或邮寄提交至受理窗口。

医疗器械经营许可证第三类所需材料：

1.医疗器械经营许可申请表；

2.专业技术人员一览表；

3.组织机构与部门设置说明。

4.质量负责人简介；

5.法人身份证明。

6.学历或者职称证书；

7.经营范围，经营方式说明。

8.不动产权证书；

9.经营场所，库房的地理位置图，平面图；

10.经营设施，设备目录。

11.经营质量管理制度，工作程序等文件目录。

12.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

13.拟委托医疗器械第三方物流材料。

四川第二类医疗器械经营备案凭证，第三类医疗器械经营许可证范围：

成都市：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。

自贡市：自流井区，贡井区，大安区，沿滩区，荣县，富顺县。

攀枝花市：东区，西区，仁和区，米易县，盐边县；

泸州市：江阳区，纳溪区，龙马潭区，泸县，合江县，叙永县，古蔺县。

德阳市：旌阳区，罗江区，广汉市，什邡市，绵竹市，中江县。

绵阳市：涪城区，游仙区，高新区，科技城新区，安州区，江油市，三台县，盐亭县，梓潼县，北川县，平武县。

广元市：利州区，昭化区，朝天区，旺苍县，青川县，剑阁县，苍溪县。

遂宁市：船山区，安居区，河东新区，蓬溪县，大英县，射洪市；

内江市：市中区，东兴区，隆昌市，资中县，威远县；

乐山市：市中区，沙湾区，五通桥区，金口河区，峨眉山市，犍为县，井研县，沐川县，峨边县，马边县。

南充市：顺庆区，高坪区，嘉陵区，阆中市，南部县，西充县，营山县，仪陇县，蓬安县；

眉山市：东坡区，彭山区，仁寿县，洪雅县，丹棱县，青神县。

宜宾市：翠屏区，南溪区，叙州区，江安县，长宁县，高县，珙县，筠连县，兴文县，屏山县。

广安市：广安区，前锋区，华蓥市，岳池县，武胜县，邻水县。

达州市：通川区，达川区，万源市，宣汉县，开江县，大竹县，渠县。

雅安市：雨城区，名山区，荥经县，汉源县，石棉县，天全县，芦山县，宝兴县;

巴中市：巴州区，恩阳区，通江县，南江县，平昌县。

资阳市：雁江区，安岳县，乐至县。

阿坝州：马尔康市，汶川县，理县，茂县，松潘县，九寨沟县，金川县，小金县，黑水县，壤塘县，阿坝县，若尔盖县，红原县。

甘孜州：康定市，泸定县，丹巴县，九龙县，雅江县，道孚县，炉霍县，甘孜县，新龙县，德格县，白玉县，石渠县，色达县，理塘县，巴塘县，乡城县，稻城县，得荣县；

凉山州：西昌市，会理市，木里县，盐源县，德昌县，会东县，宁南县，普格县，布拖县，金阳县，昭觉县，喜德县，冕宁县，越西县，甘洛县，美姑县，雷波县。