四川申请审核第二类医疗器械经营备案凭证标准版

四川申请审核第二类医疗器械经营备案凭证标准版；

如何办理第二类医疗器械经营备案凭证2026年要求；

四川成都市标准版医疗器械二类备案凭证材料：

1.《第二类医疗器械经营备案表》；

2.营业执照副本复印件；

3.法人+质量负责人身份证明复印件；

4.质量负责人学历/职称证明；

5.经营场所/仓库证明；

6.平面图/地理位置图；

7.经营设施设备目录；

8.质量管理制度文件目录。

四川省全程网办第二类医疗器械经营备案程序：

步骤1：准备材料（1—3天）：

增项执照（如有需要）；

签订劳动合同（质量负责人）；

整理制度文件；

步骤2：线上提交：

登录四川政务服务网；

选择：成都市（或其他市）—法人服务—药品监管—第二类医疗器械经营备案。

上传全部材料（PDF或JPG）.

步骤3：审核/勘查：

南充，德阳等地：材料齐全—3个工作日内备案通过（即办件，无需勘查）。

成都（尤其高新区，天府新区）可能安排3—5个工作日现场勘查（查人员在岗，场地，制度落地情况）。

步骤4：领取凭证：

审核通过后，系统自动生成《第二类医疗器械经营备案凭证》（电子版）；

可下载打印，具有法律下列，无需年审；

备案信息通同步公示于四川省药品监督管理局网站。

成都市第二类医疗器械经营备案凭证，第三类医疗器械经营许可证范围：

成都市：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。

自贡市：自流井区，贡井区，大安区，沿滩区，荣县，富顺县。

攀枝花市：东区，西区，仁和区，米易县，盐边县；

泸州市：江阳区，纳溪区，龙马潭区，泸县，合江县，叙永县，古蔺县。

德阳市：旌阳区，罗江区，广汉市，什邡市，绵竹市，中江县。

绵阳市：涪城区，游仙区，高新区，科技城新区，安州区，江油市，三台县，盐亭县，梓潼县，北川县，平武县。

广元市：利州区，昭化区，朝天区，旺苍县，青川县，剑阁县，苍溪县。

遂宁市：船山区，安居区，河东新区，蓬溪县，大英县，射洪市；

内江市：市中区，东兴区，隆昌市，资中县，威远县；

乐山市：市中区，沙湾区，五通桥区，金口河区，峨眉山市，犍为县，井研县，沐川县，峨边县，马边县。

南充市：顺庆区，高坪区，嘉陵区，阆中市，南部县，西充县，营山县，仪陇县，蓬安县；

眉山市：东坡区，彭山区，仁寿县，洪雅县，丹棱县，青神县。

宜宾市：翠屏区，南溪区，叙州区，江安县，长宁县，高县，珙县，筠连县，兴文县，屏山县。

广安市：广安区，前锋区，华蓥市，岳池县，武胜县，邻水县。

达州市：通川区，达川区，万源市，宣汉县，开江县，大竹县，渠县。

雅安市：雨城区，名山区，荥经县，汉源县，石棉县，天全县，芦山县，宝兴县;

巴中市：巴州区，恩阳区，通江县，南江县，平昌县。

资阳市：雁江区，安岳县，乐至县。

阿坝州：马尔康市，汶川县，理县，茂县，松潘县，九寨沟县，金川县，小金县，黑水县，壤塘县，阿坝县，若尔盖县，红原县。

甘孜州：康定市，泸定县，丹巴县，九龙县，雅江县，道孚县，炉霍县，甘孜县，新龙县，德格县，白玉县，石渠县，色达县，理塘县，巴塘县，乡城县，稻城县，得荣县；

凉山州：西昌市，会理市，木里县，盐源县，德昌县，会东县，宁南县，普格县，布拖县，金阳县，昭觉县，喜德县，冕宁县，越西县，甘洛县，美姑县，雷波县。