温江区范围第二类医疗器械经营备案开办四川成都市审批

温江区范围第二类医疗器械经营备案开办四川成都市审批；

2026年温江区第二类医疗器械经营备案凭证申请：

受理机构：成都市市场监督管理局。

决定机构：成都市市场监督管理局；

服务对象：法人

申请条件：《医疗器械监督管理条例》第四十条，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

设定依据：《医疗器械监督管理条例》第四十一条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向企业所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。

办理结果：第二类医疗器械经营备案凭证。

成都市申请第二类医疗器械经营备案凭证材料：

1.法定代表人，企业负责人，质量负责人的身份证明，个人简历，毕业证书复印件，职称证明复印件（负责人离，任职证明）其他人员的身份证明，毕业证书复印件，职称证明复印件，人员花名册。

2.组织机构与部门设置说明。

3.经营范围，经营方式说明。

4.经营场所和库房的地理位置图，平面图，房屋产权文件或租赁协议复印件。

5.主要经营设施，设备目录。

6.经营质量管理制度，工作程序，岗位职责文件目录。

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

8.经办人授权证明。

四川成都市第二类医疗器械经营备案范围：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。